優(yōu)點
1.瞬時檢測并告知現場微生物情況2.及時確認灌裝前環(huán)境的微生物狀況
3.根據報警時間分離被污染成品,節(jié)約成本
4.加快藥品批次放行速度
5.減少操作誤差
6.實現無紙化數據管理
特點
1.能夠瞬時檢測單個微生物顆粒和微生物數量2.已通過USP和EP 5.1.6驗證
3.不受撞擊法采樣的物理效率和生物效率的影響
4.實時連續(xù)監(jiān)測,不受假陽性、誤操作和錯誤計數影響
5.易操作,無需專業(yè)培訓,無耗材
應用
1.無菌隔離器2.無菌灌裝生產線
3.無菌傳輸/無菌連接
4.生物制品生產
5.污染事件的故障分析