型號(hào)：GL-F-0000A-P
滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿(mǎn)足長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
滿(mǎn)足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
特點(diǎn) ：
1、采用進(jìn)口壓縮機(jī)，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
2、溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
3、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。
4、獨(dú)立數(shù)據(jù)打印系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)將溫濕度數(shù)據(jù)打印出來(lái)，便于GMP數(shù)據(jù)留存于分析。
可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：可以為客戶(hù)提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無(wú)線(xiàn)通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
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