用于藥品穩(wěn)定性試驗的氣候試驗箱
當根據(jù)《ICH(國際協(xié)調(diào)會議)準則》檢測藥物的穩(wěn)定性時,必須將藥品放在規(guī)定的氣候條件下。
600、 1300 和 2000 是實驗室專用的試驗箱,它們也是空間寬敞的步入式試驗箱的補充。
特點
內(nèi)部配件全部由不銹鋼制成,因此,當采用標配的 6、12 或 18 段寬松擱板時,它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 ( 1300) and 6.21m2( 2000) 的儲存區(qū)。
試驗箱的工作范圍符合《ICH 準則 Q1A》的要求。
該系列試驗箱還允許用戶在其他系統(tǒng)的性能范圍內(nèi),按規(guī)范要求進行試驗。
利用高精度傳感器和特別設計的控制裝置可控制溫度和濕度。
控制系統(tǒng)能快速響應,以修正下列因素導致的設定值變化
試驗箱內(nèi)容物的影響(試樣或其包裝吸收或釋放放水蒸氣)
外部影響(如實驗室溫度、開門)
應用
國際協(xié)調(diào)會議 (ICH) 由制藥業(yè)代表委員會、科學家和機構組成,它在《ICH 準則》中規(guī)定了制藥業(yè)內(nèi)進行的穩(wěn)定性試驗的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國均就通用穩(wěn)定性試驗達成共識。
這類試驗的目的是收集信息,以提供有關物質(zhì)或藥品穩(wěn)定性的建議。其最終目標是驗證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時間后的化學特性、微生物特性和物理特性。
科研機構與實驗室
藥物與化妝品
標配
微處理器監(jiān)測和控制裝置 S!MPAC*
以太網(wǎng)接口
以 % 相對濕度輸入和顯示濕度值
獨立可調(diào)限溫器 tmin/tmax
2 個溫濕度點的 WKD 校準報告
風冷式制冷裝置
取得的蒸汽加濕器(無菌蒸汽系統(tǒng))
電容式濕度傳感器
引線孔50 mm ?
不銹鋼內(nèi)膽
可手動和自動供水的19 l 水箱
門開關
帶鎖的單獨翼門
移動腳輪設計
6、12 或18 層樣品架(取決于內(nèi)容積)
門鎖
密碼保護的用戶控制面板
選件
S!MPATI* Pharma
聯(lián)網(wǎng)功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
溫度與濕度記錄功能
獨立的溫度和濕度傳感器
聲光報警信號
水冷式制冷裝置
帶加熱功能的玻璃門
可單獨調(diào)節(jié)高度的支腳
額外的樣品架
額外的引線孔
連接供水系統(tǒng)的加濕水去離子裝置
驗證文件
變壓器
模擬輸出
行記錄器