代碼 | 儀器名稱 | 設備參數 | 最終數量 | 是否驗證 |
1 | 熒光定量 | 主要用途: 用于基因表達分析研究,目的基因的定量分析,進行SNP單核苷酸多態(tài)性和突變位點HRM高分辨率熔解曲線分析檢測。
1 工作條件 1.1 電源:AC 200-240 V,50-60HZ 1.2 溫度:15-32℃ 1.3 濕度:20-80%(32℃時)
2 儀器性能要求 2.1 #裝機指標:可區(qū)分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異,支持試劑盒現(xiàn)場驗證。 2.2 #反應時間:40個循環(huán)反應:≤60分鐘 (96孔標準檢測) ;≤40分鐘 (384孔標準檢測) 2.3 檢測模式: HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標、蝎型探針、高分辨率熔解曲線(HRM)等 2.4 # 線性范圍:1-1010個拷貝,11個數量級 2.5 檢測靈敏度:可檢測單拷貝基因 2.6 # 模塊規(guī)格:支持96孔模塊與384孔模塊 2.7 #模塊互換:可自行更換并升級至384模塊,自行手動更換后無需校準,無需工程師 2.8 重復性:樣品檢測CV≤0.15% (50nmol/l熒光濃度) 2.9 精密度:≤1.5倍拷貝數差異,置信度≥99.8% 2.10 校正:無需ROX等被動染料校正
3 硬件配置要求 3.1 溫控系統(tǒng) 3.1.1 # 溫控模塊:采用銀質半導體溫控模塊,所有樣本對應的溫控模塊一體化成型,不由獨立的多個小型模塊組合而成 3.1.2 # 溫控模塊平均溫控速率:不低于6.5 ℃/s 3.1.3 # 溫度準確性:£0.1 ℃(37-99 ℃) 3.1.4 # 溫度均一性(Tm):±0.1 ℃(37-99 ℃) 3.1.5 熔解曲線溫度分辨率:0.01 ℃ 3.1.6 熔解曲線數據采集頻率:每攝氏度采集最多可達100個數據點 3.1.7 #高分辨率熔解曲線(HRM)功能:支持,發(fā)表不少于1500篇文獻,可提供至少300篇詳細文獻目錄 3.1.8 #熔解曲線反應時間:<5分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明) 3.1.9 #高分辨率熔解曲線反應時間:<10分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明) 3.1.10 反應體積:96孔板為10-100ul,384孔板為3-20ul
3.2 光學系統(tǒng) 3.2.1 #光源:高強度白色固態(tài)光源,光源壽命:> 10000小時 3.2.2 激發(fā)波長:390-710 nm,連續(xù)不間斷 3.2.3 #檢測通道數:6通道 3.2.4 #檢測系統(tǒng):冷CCD,工作溫度 10 ℃ 3.2.5 #所有樣本同時激發(fā)并采集數據,孔間無時間差 3.2.6 #激發(fā)濾光片與檢測濾光片可自由組合,提供20種不同的組合的檢測模式 3.2.7 五棱鏡加長光路有效消除光學邊緣效應 3.2.8 #全固定光路設計,無移動機械部件,激發(fā)光源與檢測系統(tǒng)在工作中無需移動,保證系統(tǒng)穩(wěn)定性 3.2.9 免維護,無需定期校正光路
4 軟件 4.1 #顏色補償功能:具備 4.2 軟件:具有定性定量(絕對定量、相對定量)、自動報告熔解溫度、自動報告基因分型結果、高分辨率熔解曲線分析等功能,配套的運行和結果分析軟件,能夠針對觀察到的擴增情況隨時增加循環(huán)數目,實時動態(tài)監(jiān)測,擴增和檢測同時進行 4.2.1 定時檢測:實時監(jiān)測熒光信號變化和溫度變化,可根據PCR擴增的情況,在線增減循環(huán)數 4.2.2 絕對定量:最大二階導數法或基線法,以非線性標準曲線進行絕對定量,可單點定標 4.2.3 相對定量:含擴增效率校正的相對定量方法;假定擴增效率=2的相對定量方法;導入標準曲線進行效率校正的相對定量方法 4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲線法或水解探針法進行基因分型 4.3 高分辨率熔解曲線 HRM分析:支持 4.4 數據導出:TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG 4.5 # 質控性能:標配軟件符合NMPA審計追蹤要求,符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī),便于數據溯源
5 試劑 5.1 配套耗材:開放平臺,可使用市面上國產或進口的各品牌試劑及第三方提供的8聯(lián)管、96孔板和384孔板 5.2 支持的熒光染料種類:包括但不限于FAM™、SYBR®、Fluorescein、SYPRO® Orange、VIC®、JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red®、Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等 5.3 原廠病原體檢測試劑: 5.3.1 可提供原廠六重熒光PCR檢測試劑盒,支持多種病原體檢測 5.3.2 提供用于染色法和探針法定量、基因分型、HRM的原廠試劑;以及多種病毒、真菌、細菌、寄生蟲和腫瘤/血液疾病相關基因位點的原廠檢測試劑,檢測疾病種類包括:呼吸道疾病、胃腸道疾病、超級細菌檢測、新生兒疾病檢測等。 5.4 原廠定制試劑盒:用戶可在線定制原廠標準96/384孔板型的基因表達檢測板,并無需更換專用溫控模塊即可在本儀器上運行 5.5 原廠質控試劑盒:提供多種原廠陽性質控試劑盒、陰性質控試劑盒、內質控試劑盒、提取質控試劑盒、過程質控試劑盒等
6 儀器配置 6.1 主機一臺,含384模塊 6.2 操作手冊 6.3 軟件安裝光盤 6.4 控制單元:惠普臺式原裝進口電腦 6.5 操作系統(tǒng):Windows 7專業(yè)版或以上配置 6.6 擴展性:具備LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))接口,可以實現(xiàn)遠程控制并可以結合自動裝載微孔板的工作站。 6.7 可拓展功能:可通過整合原廠提供的自動化樣本轉移、核酸提取儀、PCR體系配置實現(xiàn)一體化系統(tǒng),由一臺控制單元操控,各環(huán)節(jié)的儀器可按照PCR實驗室分區(qū)在不同區(qū)域內放置,實現(xiàn)從原始樣本到qPCR結果獲得的全自動化工作流程
7 安裝培訓 7.1 安裝地點:客戶實驗室 7.2 培訓地點:在客戶儀器安裝地點完成現(xiàn)場培訓 7.3 培訓內容:培訓內容主要包括樣品的制備過程,儀器操作以及結果判讀和軟件基本操作等等
8 #注冊證書:提供有效期內的第三類NMPA注冊證 9 保修期限:儀器安裝調試合格之日起一年
| 2 | IQ、OQ、PQ(1臺) |
2 | 生化分析儀 | 檢測通量:65反應/小時,僅使用分光光度檢測,180反應/小時,僅使用ISE檢測,最高100反應/小時,同時使用分光光度+ISE;通道數量:8個樣品位,60個比色皿,試劑盤有27個插槽;單次檢測時間:分光光度8-12min;ISE2min;樣品容量及體積:EP管200ul;審計追蹤功能。 | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺) |
3 | 血氣分析儀 | 測量參數 范圍 單位 | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺) |
酸堿度pH 6.5-8.0 pH | ||||
二氧化碳分壓 10.0-150 mmHg | ||||
pCO2 1.33-19.95 kPa | ||||
氧分壓pO2 10-700 mmHg | ||||
1.33-39.5 kPa | ||||
葡萄糖Glu 1.0-30 mmol/L | ||||
乳酸Lac 1.0-20 mmol/L | ||||
4 | HPLC+電腦 | 審計追蹤;權限管理;主機、柱溫箱、加熱冷卻裝置、二極管陣列檢測器、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗證 | 1 | IQ、OQ、PQ |
5 | A2生物安全柜 | 國產;低配即可(同生產) 潔凈等級 | 6 | IQ、OQ、PQ |
6 | 氣流流行檢測儀 | 0-80CFM噴霧流量可調、60分鐘噴霧時間、3-4英尺噴霧距離、儲水位顯示、開關噴霧功能 | 1 | 否 |
7 | 搖床 | 【控制方式】 P.I.D 微電腦處理芯片 【振蕩方式】回旋 | 1 | 否 |
8 | 細胞計數儀 | 測量范圍:1*10^4-3*10^7/ml;測量樣品直徑:5-180um;上樣體積20ul;測量時間:20S以內;外觀尺寸(mm)W*D*H:206*123*346;輸出格式:JPG、PDF、EXCEL; | 7 | IQ、OQ、PQ(5臺) |
9 | 便攜式濁度計 | 鎢燈光源 0-1000NTU 尺寸:20CM*20CM*10CM | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺) |
10 | 浮游菌采樣儀 | 200L | 2 | IQ、OQ |
11 | 滅菌鍋 | 容積110L,工作維度105-138℃;配置打印機;滿足3Q驗證;尺寸(長*寬*高mm)660*644*1180 | 5 | IQ、OQ、PQ |
12 | 蠕動泵 | 0.07ml-3000ml; | 5 | IQ、OQ(4臺) |
13 | 便攜式空氣粒子計數器(主選) | 100L | 2 | IQ、OQ |
14 | 氣/液相液氮罐 | 容積90L 氣液相兼容 2ml/支6318支,需要單獨配置監(jiān)控系統(tǒng)。含補給罐 | 2 | IQ、OQ、PQ |
15 | 流式細胞儀 | 1、工作條件: 1.1 相對濕度:20%~80% 1.2 環(huán)境溫度:+10℃~+35℃ 1.3 電源: 220V,50/60Hz 2、主要用途: 可廣泛應用于各種細胞相關的生物學研究領域,如免疫功能研究、細胞凋亡、周期和DNA倍體分析 & 細胞周期蛋白;干細胞研究(干細胞的分離、鑒定、功能分析等);藥物篩選、抗體研發(fā)、疫苗評估;細胞各種生理功能研究(死活鑒定、細胞內pH值、細胞內鈣流、膜電位);腫瘤相關研究(腫瘤相關基因表達、抗腫瘤藥物作用機制及多藥耐藥性研究、放化療以及生物治療療效的研究等);精子染色質結構分析;寄生蟲、細菌、病毒、微生物分析、環(huán)境科學等等。特殊應用: 3、主要技術指標: # 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固體激光器,功率≥30mw,激光功率可由軟件實時監(jiān)控,; *3.2、檢測通道設置:≥9色熒光,以及前向角散射光檢測通道和側向角散射光檢測通道;其中:488nm激光下檢測通道為:525/40, 585/42,690/50 ,780/60;638±5nm激光下檢測通道為:660/10, 712/25 , 780/60;405nm激光下檢測通道為:450/45, 525/40 *3.3、所有熒光檢測通道分別對應熒光檢測器避免信號干擾,即配備9個熒光檢測器,不共用熒光檢測器保證儀器靈敏度和實驗結果準確性; 3.4、光路設計:固定校準的光路設計,用戶可自行安裝開機,無需專業(yè)人員調校; #3.5、采用一體化的流動室檢測器,比傳統(tǒng)的檢測器擁有更高的光電轉換效率; #3.6、熒光靈敏度:FITC的熒光靈敏度不大于30 MESF,PE的熒光靈敏度不大于10 MESF; 3.7、熒光分辨率:CV≤3%(G0/G1期最高峰); 3.8、信號處理精度:16,777,215道數字信號精度(16,777,215 channels); 3.9、高達107的線性動態(tài)范圍,可以將高信號和低信號都完全顯示在一張圖上; 3.10、支持多色熒光信號共同采集,信號獲取速度(上樣速度)達到30,000個/秒以上; #3.11、檢測顆粒范圍:200nm-50um,對微顆粒檢測大小極限低于100nm; 3.12、上樣體積:最小上樣體積達到10ul; 3.13、上樣系統(tǒng)具有自動混勻和內外管壁自動清洗功能,降低樣本間交叉污染; 3.14、支持多種常用進樣管,如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管;可升級或選配96孔板多孔板自動上樣系統(tǒng); 3.15、內置自動化的液流系統(tǒng)維護程序,例如開關機程序、啟動(初始化)、每日清洗、排氣泡、反沖等全部由自動軟件控制; 3.16、操作系統(tǒng):Window 7或以上版本; 3.17、支持中英文操作界面,全部采用圖形化參數調節(jié); #3.18、全自動質控程序:內置的質控程序自動檢測儀器配置,激光器功率、激光延遲、每個通道的rCV值、增益值和平均熒光強度等; #3.19、補償調節(jié):全矩陣熒光補償,可脫機補償,自動補償,支持補償庫功能,可以存儲多色實驗中熒光染料的溢出值;在新的實驗中,可以調用庫中任一補償值組合成新的補償矩陣,不用再新建單標管上樣調補償; 3.20、電壓支持手動調節(jié)及自動調節(jié),當電壓改動后補償值會隨之自動調整到正確的結果; 3.21、基本分析軟件功能:具備直方圖及散點圖形疊加功能;具備細胞絕對數分析、IQ自動GATE分析、偽彩色圖分析、RATIO分析、去粘連分析功能; 3.22、軟件分析報告:可導出PDF、電子表格、矢量圖等多種文件格式,具有層級關系分析報告功能,能將所有熒光參數表達結果的各種組合全部顯示在一張圖上,具有批量處理報告的功能; #3.23、配置:流式細胞分析系統(tǒng)主機,包括:488nm、638nm、405nm共3個激光,9個熒光檢測器,另加2個散射光檢測器,CytExpert數據采集及分析軟件;鞘液容器,廢液容器以及容器座;Dongle密碼狗;WorkStation工作站;23' LCD 顯示器;裝機試劑一批; #3.24、升級拓展性:后續(xù)可原機升級到三激光十三色,以及兼容96孔板自動上樣器,能夠支持開展膜性小囊泡、血小板微顆粒、內皮微顆粒等的檢測,需可準確區(qū)分100nm、200nm的細胞或微粒。 4、技術服務 4.1 提供儀器的現(xiàn)場安裝調試并達到上述指標要求的技術性能; 4.2 隨機提供中文操作手冊,使用說明等資料; 4.3 在現(xiàn)場對用戶進行儀器系統(tǒng)培訓,確保2~3名使用人員正常、熟練地操作設備,軟件使用設置以及儀器日常維護保養(yǎng)程序; 4.4長期提供技術資料和技術支持,并不定期提供用戶交流和培訓機會; 5、質量保證期:儀器在調試通過后提供壹年保修,終身維修,上門服務,在保修期內,除人為損壞外,所有服務及配件全部免費;
| 1 | IQ、OQ、PQ |
16 | 10L微生物發(fā)酵系統(tǒng) | 細菌培養(yǎng);設備工作體積可到10L、轉速500r、離線滅菌、玻璃罐、有四個補料泵、使用4-40℃、有數據儲存、權限管理、電子圖譜(PDF)、電子簽名、審計追蹤、預留數據采集端口;需要滿足3Q驗證;容積10L,最大工作體積7.5L,離線滅菌,具備超液位報警和自動補液功能,具備超泡位報警和自動添加消泡劑功能;可選控制參數:發(fā)酵液體積、排氣O2、排氣CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14個直接參數并可計算間接參數。 | 1 | IQ、OQ、PQ |
17 | 生物泵 | 流速范圍為1-100LL/h;最高耐受6bar | 1 | IQ、OQ、PQ |
18 | 夾具 | 1.夾持 0.5平米膜包。 | 1 | 否 |
19 | UHPLC | 填料兼容性:色譜柱內徑≥3.0mm;≥2.5um的多孔顆粒 | 1 | IQ、OQ、PQ |
20 | NanoDrop分光光度計 | 光譜范圍:230nm、260nm、280nm、660nm; 樣品純度比值:A260/A280、A230/A260; 耗材兼容:1-2uL基座與比色皿兼容 | 1 | 否 |
21 | UV紫外分光光度計 | 1、雙光束;2、可以全波段掃描,波長包含200-1000nm,波長準確度:±0.5 nm | 1 | IQ、OQ、PQ |
22 | TOC自動進樣器 | 1.軟件電子簽名功能 | 1 | IQ、OQ、PQ |
23 | 移液器 排槍 八道移液器 | 3122000035 30-300ul 300ul 八道排槍(3122000035) | 1 | 否,需計量 |
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