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摘要預算金額780萬元,采購熒光定量PCR儀、生化分析儀、血氣分析儀、氣流流行檢測儀、便攜式濁度計等儀器設備。

  【儀表網 儀表產業(yè)】12月6日,中國政府采購網發(fā)布了北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司儀器設備采購項目公開招標公告,預算金額780萬元,采購熒光定量PCR儀、生化分析儀、血氣分析儀、氣流流行檢測儀、便攜式濁度計等儀器設備。
 
  項目編號:OITC-G210222015
 
  項目名稱:北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司儀器設備采購項目
 
  預算金額:780.0000000 萬元(人民幣)
 
  最高限價(如有):780.0000000 萬元(人民幣)
 
  采購需求:

代碼

儀器名稱

設備參數

最終數量

是否驗證

1

熒光定量

主要用途:

用于基因表達分析研究,目的基因的定量分析,進行SNP單核苷酸多態(tài)性和突變位點HRM高分辨率熔解曲線分析檢測

 

工作條件

1.1   電源:AC 200-240 V,50-60HZ

1.2   溫度:15-32℃

1.3   濕度:20-80%(32℃時)

 

儀器性能要求

2.1   #裝機指標:可區(qū)分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異,支持試劑盒現(xiàn)場驗證。

2.2   #反應時間:40個循環(huán)反應:≤60分鐘 (96孔標準檢測) ;≤40分鐘 (384孔標準檢測)

2.3    檢測模式: HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標、蝎型探針、高分辨率熔解曲線(HRM)等

2.4   # 線性范圍:1-1010個拷貝,11個數量級

2.5    檢測靈敏度:可檢測單拷貝基因

2.6   # 模塊規(guī)格:支持96孔模塊與384孔模塊

2.7 #模塊互換:可自行更換并升級至384模塊,自行手動更換后無需校準,無需工程師

2.8    重復性:樣品檢測CV≤0.15% (50nmol/l熒光濃度)

2.9    精密度:≤1.5倍拷貝數差異,置信度≥99.8%

2.10 校正:無需ROX等被動染料校正

 

硬件配置要求

3.1 溫控系統(tǒng)

3.1.1 # 溫控模塊:采用銀質半導體溫控模塊所有樣本對應的溫控模塊一體化成型,不由獨立的多個小型模塊組合而成

3.1.2 # 溫控模塊平均溫控速率:不低于6.5 ℃/s

3.1.3  # 溫度準確性:£0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.4 # 溫度均一性(Tm):±0.1 ℃(37-99 ℃)

3.1.5  熔解曲線溫度分辨率:0.01 ℃

3.1.6  熔解曲線數據采集頻率:每攝氏度采集最多可達100個數據點

3.1.7  #高分辨率熔解曲線(HRM)功能:支持,發(fā)表不少于1500篇文獻,可提供至少300篇詳細文獻目錄

3.1.8  #熔解曲線反應時間:<5分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明)

3.1.9 #高分辨率熔解曲線反應時間:<10分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數據時,可提供實際軟件截圖證明)

3.1.10   反應體積:96孔板為10-100ul,384孔板為3-20ul

 

3.2   光學系統(tǒng)

3.2.1 #光源:高強度白色固態(tài)光源,光源壽命:> 10000小時

3.2.2 激發(fā)波長:390-710 nm,連續(xù)不間斷

3.2.3 #檢測通道數:6通道

3.2.4 #檢測系統(tǒng):冷CCD,工作溫度 10 ℃

3.2.5 #所有樣本同時激發(fā)并采集數據,孔間無時間差

3.2.6 #激發(fā)濾光片與檢測濾光片可自由組合,提供20種不同的組合的檢測模式

3.2.7 五棱鏡加長光路有效消除光學邊緣效應

3.2.8 #全固定光路設計,無移動機械部件,激發(fā)光源與檢測系統(tǒng)在工作中無需移動,保證系統(tǒng)穩(wěn)定性

3.2.9 免維護,無需定期校正光路

 

軟件

4.1   #顏色補償功能:具備

4.2  軟件:具有定性定量(絕對定量、相對定量)、自動報告熔解溫度、自動報告基因分型結果、高分辨率熔解曲線分析等功能,配套的運行和結果分析軟件,能夠針對觀察到的擴增情況隨時增加循環(huán)數目,實時動態(tài)監(jiān)測,擴增和檢測同時進行

4.2.1 定時檢測:實時監(jiān)測熒光信號變化和溫度變化,可根據PCR擴增的情況,在線增減循環(huán)數

4.2.2 絕對定量:最大二階導數法或基線法,以非線性標準曲線進行絕對定量,可單點定標

4.2.3 相對定量:含擴增效率校正的相對定量方法;假定擴增效率=2的相對定量方法;導入標準曲線進行效率校正的相對定量方法

4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲線法或水解探針法進行基因分型

4.3   高分辨率熔解曲線 HRM分析:支持

4.4   數據導出:TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG

4.5 # 質控性能:標配軟件符合NMPA審計追蹤要求,符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī),便于數據溯源

 

試劑

5.1    配套耗材:開放平臺,可使用市面上國產或進口的各品牌試劑及第三方提供的8聯(lián)管、96孔板和384孔板

5.2     支持的熒光染料種類:包括但不限于FAM™、SYBR®、Fluorescein、SYPRO® Orange、VIC®JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red®Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等

5.3   原廠病原體檢測試劑:

5.3.1 可提供原廠六重熒光PCR檢測試劑盒,支持多種病原體檢測

5.3.2 提供用于染色法和探針法定量、基因分型、HRM的原廠試劑;以及多種病毒、真菌、細菌、寄生蟲和腫瘤/血液疾病相關基因位點的原廠檢測試劑,檢測疾病種類包括:呼吸道疾病、胃腸道疾病、超級細菌檢測、新生兒疾病檢測等。

5.4   原廠定制試劑盒:用戶可在線定制原廠標準96/384孔板型的基因表達檢測板,并無需更換專用溫控模塊即可在本儀器上運行

5.5   原廠質控試劑盒:提供多種原廠陽性質控試劑盒、陰性質控試劑盒、內質控試劑盒、提取質控試劑盒、過程質控試劑盒等

 

儀器配置

6.1   主機一臺,含384模塊

6.2   操作手冊

6.3   軟件安裝光盤

6.4   控制單元:惠普臺式原裝進口電腦

6.5   操作系統(tǒng):Windows 7專業(yè)版或以上配置

6.6   擴展性:具備LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))接口,可以實現(xiàn)遠程控制并可以結合自動裝載微孔板的工作站。

6.7   可拓展功能:可通過整合原廠提供的自動化樣本轉移、核酸提取儀、PCR體系配置實現(xiàn)一體化系統(tǒng),由一臺控制單元操控,各環(huán)節(jié)的儀器可按照PCR實驗室分區(qū)在不同區(qū)域內放置,實現(xiàn)從原始樣本到qPCR結果獲得的全自動化工作流程

 

安裝培訓

7.1 安裝地點:客戶實驗室

7.2 培訓地點:在客戶儀器安裝地點完成現(xiàn)場培訓

7.3 培訓內容:培訓內容主要包括樣品的制備過程,儀器操作以及結果判讀和軟件基本操作等等

 

#注冊證書:提供有效期內的第三類NMPA注冊證

保修期限:儀器安裝調試合格之日起一年

 

2

IQ、OQ、PQ(1臺)

2

生化分析儀

檢測通量:65反應/小時,僅使用分光光度檢測,180反應/小時,僅使用ISE檢測,最高100反應/小時,同時使用分光光度+ISE;通道數量:8個樣品位,60個比色皿,試劑盤有27個插槽;單次檢測時間:分光光度8-12min;ISE2min;樣品容量及體積:EP管200ul;審計追蹤功能。
可同時分析多達 16 個細胞培養(yǎng)的
重要參數:生化、CDV、滲透壓
Ÿ 11 個生化參數采用免維護傳感器
卡式技術
Ÿ 只需 256ul 樣品即可測得全部
16個重要參數

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

3

血氣分析儀

測量參數        范圍         單位

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

酸堿度pH      6.5-8.0        pH

二氧化碳分壓  10.0-150       mmHg

pCO2         1.33-19.95       kPa

氧分壓pO2     10-700        mmHg

              1.33-39.5       kPa

葡萄糖Glu     1.0-30         mmol/L

乳酸Lac       1.0-20         mmol/L

4

HPLC+電腦

審計追蹤;權限管理;主機、柱溫箱、加熱冷卻裝置、二極管陣列檢測器、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗證
1.2m*0.6m*1m

1

IQ、OQ、PQ

5

A2生物安全柜

國產;低配即可(同生產) 潔凈等級
 HEPA:ISO 5級(100級Class100)/ULPA:ISO 4級(10級Class 10)
 過濾器級別/過濾效率
 HEPA:≥99.995%,@0.3μm/ULPA:≥99.999%,@0.12μm
 下降風速 0.33m/s
 吸入口風速 0.53m/s
 噪 音≤67dB
 振動半峰值≤3μm
 電源/最大功耗
 AC  220V/50HZ / 1KW
 生物安全人員保護
 全部撞擊式采樣器采樣數CFU≤10,狹縫式采樣器采樣數CFU≤5
 產品保護
 所有采樣皿采樣數CFU≤5
 交叉污染保護
 所有培養(yǎng)皿采樣數CFU≤2
 工作區(qū)尺寸1000*520*640 mm
 裝置外形尺寸1165*760*2200 mm
 送風過濾器規(guī)格990*470*70*①
 排風過濾器規(guī)格650*450*90*①
 日光燈/紫外燈規(guī)格及數量30W*②/30W*①
 光照度≥650LX
 重量240kg
 適用人數1人
 出風方向頂出
1.5m*0.8m*

6

IQ、OQ、PQ

6

氣流流行檢測儀

0-80CFM噴霧流量可調、60分鐘噴霧時間、3-4英尺噴霧距離、儲水位顯示、開關噴霧功能

1

7

搖床

【控制方式】 P.I.D 微電腦處理芯片
【對流方式】強制對流

【振蕩方式】回旋
【顯示方式】 LCD 液晶顯示
【驅動方式】單維驅動
【下載處理】 USB 數據口下載
【控制方式】標準模式;持續(xù)模式
【回旋頻率范圍】 0 ;20 - 450 rpm/min (可做靜態(tài)培養(yǎng),正反轉 )
【回旋頻率精度】± 1rpm
【搖板擺動幅度】Φ 26
【最大配置】 100ml×23 或 250ml×16 或 500ml×9 或1000ml×5
【標準配置】 50ml×5  100ml×5  250ml×4   500ml×3
【托盤尺寸】 4 5 0 ×410 mm
【定時范圍】 0-999 9h/min (可不定時, 連續(xù) 運行)
【溫控范圍】 4-60 ℃ ( 25℃ )
【溫控精度】± 0.1 ℃
【溫度均勻度】≤ 0.3 ( 37 ℃)
【溫度波動度】≤ 0.1 ( 37 ℃)
【托盤數量】 1 塊
【外型尺寸】 750 × 710 × 520 mm
【容積】70 L
【功率】650 w
【電源】 AC220 ± 10%50-60Hz
0.7m*0.7m*0.6m

1

8

細胞計數儀

測量范圍:1*10^4-3*10^7/ml;測量樣品直徑:5-180um;上樣體積20ul;測量時間:20S以內;外觀尺寸(mm)W*D*H:206*123*346;輸出格式:JPG、PDF、EXCEL;

7

IQ、OQ、PQ(5臺)

9

便攜式濁度計

鎢燈光源 0-1000NTU                           尺寸:20CM*20CM*10CM

3

IQ、OQ、PQ(2臺)

10

浮游菌采樣儀

200L

2

IQ、OQ

11

滅菌鍋

容積110L,工作維度105-138℃;配置打印機;滿足3Q驗證;尺寸(長*寬*高mm)660*644*1180

5

IQ、OQ、PQ

12

蠕動泵

0.07ml-3000ml;

5

IQ、OQ(4臺)

13

便攜式空氣粒子計數器(主選)

100L

2

IQ、OQ

14

/液相液氮罐

容積90L 氣液相兼容  2ml/支6318支,需要單獨配置監(jiān)控系統(tǒng)。含補給罐

2

IQ、OQ、PQ

15

流式細胞儀

1、工作條件:

1.1 相對濕度:20%~80%

1.2 環(huán)境溫度:+10℃~+35℃

1.3 電源: 220V,50/60Hz

2、主要用途:

可廣泛應用于各種細胞相關的生物學研究領域,如免疫功能研究、細胞凋亡、周期和DNA倍體分析 & 細胞周期蛋白;干細胞研究(干細胞的分離、鑒定、功能分析等);藥物篩選、抗體研發(fā)、疫苗評估;細胞各種生理功能研究(死活鑒定、細胞內pH值、細胞內鈣流、膜電位);腫瘤相關研究(腫瘤相關基因表達、抗腫瘤藥物作用機制及多藥耐藥性研究、放化療以及生物治療療效的研究等);精子染色質結構分析;寄生蟲、細菌、病毒、微生物分析、環(huán)境科學等等。特殊應用:

3、主要技術指標:

# 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固體激光器,功率≥30mw,激光功率可由軟件實時監(jiān)控,;

*3.2、檢測通道設置:≥9色熒光,以及前向角散射光檢測通道和側向角散射光檢測通道;其中:488nm激光下檢測通道為:525/40, 585/42,690/50 ,780/60;638±5nm激光下檢測通道為:660/10, 712/25 , 780/60;405nm激光下檢測通道為:450/45, 525/40

*3.3、所有熒光檢測通道分別對應熒光檢測器避免信號干擾,即配備9個熒光檢測器,不共用熒光檢測器保證儀器靈敏度和實驗結果準確性;

3.4、光路設計:固定校準的光路設計,用戶可自行安裝開機,無需專業(yè)人員調校;

#3.5、采用一體化的流動室檢測器,比傳統(tǒng)的檢測器擁有更高的光電轉換效率;

#3.6、熒光靈敏度:FITC的熒光靈敏度不大于30 MESF,PE的熒光靈敏度不大于10 MESF;

3.7、熒光分辨率:CV≤3%(G0/G1期最高峰);

3.8、信號處理精度:16,777,215道數字信號精度16,777,215 channels);

3.9、高達107的線性動態(tài)范圍,可以將高信號和低信號都完全顯示在一張圖上;

3.10、支持多色熒光信號共同采集,信號獲取速度(上樣速度)達到30,000個/秒以上;

#3.11、檢測顆粒范圍:200nm-50um,對微顆粒檢測大小極限低于100nm;

3.12、上樣體積:最小上樣體積達到10ul;

3.13、上樣系統(tǒng)具有自動混勻和內外管壁自動清洗功能,降低樣本間交叉污染;

3.14、支持多種常用進樣管,如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管;可升級或選配96孔板多孔板自動上樣系統(tǒng);

3.15、內置自動化的液流系統(tǒng)維護程序,例如開關機程序、啟動(初始化)、每日清洗、排氣泡、反沖等全部由自動軟件控制;

3.16、操作系統(tǒng):Window 7或以上版本;

3.17、支持中英文操作界面,全部采用圖形化參數調節(jié);

#3.18、全自動質控程序:內置的質控程序自動檢測儀器配置,激光器功率、激光延遲、每個通道的rCV值、增益值和平均熒光強度等;

#3.19補償調節(jié):全矩陣熒光補償,可脫機補償,自動補償,支持補償庫功能,可以存儲多色實驗中熒光染料的溢出值;在新的實驗中,可以調用庫中任一補償值組合成新的補償矩陣,不用再新建單標管上樣調補償;

3.20、電壓支持手動調節(jié)及自動調節(jié),當電壓改動后補償值會隨之自動調整到正確的結果;

3.21、基本分析軟件功能:具備直方圖及散點圖形疊加功能;具備細胞絕對數分析、IQ自動GATE分析、偽彩色圖分析、RATIO分析、去粘連分析功能;

3.22、軟件分析報告:可導出PDF、電子表格、矢量圖等多種文件格式,具有層級關系分析報告功能,能將所有熒光參數表達結果的各種組合全部顯示在一張圖上,具有批量處理報告的功能;

#3.23、配置:流式細胞分析系統(tǒng)主機,包括:488nm、638nm、405nm共3個激光,9個熒光檢測器,另加2個散射光檢測器,CytExpert數據采集及分析軟件;鞘液容器,廢液容器以及容器座;Dongle密碼狗WorkStation工作站;23' LCD 顯示器;裝機試劑一批;

#3.24、升級拓展性:后續(xù)可原機升級到三激光十三色,以及兼容96孔板自動上樣器,能夠支持開展膜性小囊泡、血小板微顆粒、內皮微顆粒等的檢測,需可準確區(qū)分100nm、200nm的細胞或微粒。

4、技術服務

4.1 提供儀器的現(xiàn)場安裝調試并達到上述指標要求的技術性能;

4.2 隨機提供中文操作手冊,使用說明等資料;

4.3 在現(xiàn)場對用戶進行儀器系統(tǒng)培訓,確保2~3名使用人員正常、熟練地操作設備,軟件使用設置以及儀器日常維護保養(yǎng)程序;

4.4長期提供技術資料和技術支持,并不定期提供用戶交流和培訓機會;

5、質量保證期:儀器在調試通過后提供壹年保修,終身維修,上門服務,在保修期內,除人為損壞外,所有服務及配件全部免費;

 

1

IQ、OQ、PQ

16

10L微生物發(fā)酵系統(tǒng)

細菌培養(yǎng);設備工作體積可到10L、轉速500r、離線滅菌、玻璃罐、有四個補料泵、使用4-40℃、有數據儲存、權限管理、電子圖譜(PDF)、電子簽名、審計追蹤、預留數據采集端口;需要滿足3Q驗證;容積10L,最大工作體積7.5L,離線滅菌,具備超液位報警和自動補液功能,具備超泡位報警和自動添加消泡劑功能;可選控制參數:發(fā)酵液體積、排氣O2、排氣CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14個直接參數并可計算間接參數。

1

IQ、OQ、PQ

17

生物泵

流速范圍為1-100LL/h;最高耐受6bar
配雙壓力傳感器,品牌德國Labom。壓力可被PLC采集,并可反饋調節(jié)流速。
系統(tǒng)配工業(yè)級觸屏電腦,尺寸12英寸
系統(tǒng)具有數據采集、記錄、儲存、分析與報表生成等功能
系統(tǒng)具有日志審計追蹤功能,所有操作與報警信息科追溯
系統(tǒng)符合三級權限管理功能,有效確保數據與操作的安全性
系統(tǒng)符合21CFR part11電子簽名與電子記錄等要求
系統(tǒng)預留儀表(PH、電導率、UV等)接口,可進一步升級,以便提升設備利用度
系統(tǒng)安裝超濾軟件
可恒壓,既可用于恒壓膜過濾,也可用于超濾濃縮。
具過壓或過流速報警停機功能,起到對系統(tǒng)或膜/柱的保護作用。
具定時或定量設定功能,系統(tǒng)運行目標體積或時間可以自動暫停。
易表面清潔,和產品接觸管路、閥門、壓力表、連接等必需使用衛(wèi)生級別。
可耐受pH2~14。
最高耐受溫度不低于80℃。

1

IQ、OQ、PQ

18

夾具

1.夾持 0.5平米膜包。
2. 適配1-5塊Millipore/pall/賽多利斯膜包
3.每套夾具應配壓力表及卡三通各2套,手動隔膜閥2只。
4.配備相應數量的軟管接頭、卡箍、密封圈等,滿足管路連接需求。
5. 與制品直接接觸的不銹鋼材不得低于316L,拋光度優(yōu)于0.4微米。
6 . 提供材質證明文件,提供安裝指導。

1

19

UHPLC

填料兼容性:色譜柱內徑≥3.0mm;≥2.5um的多孔顆粒
檢測器:紫外檢測器UV+熒光檢測器
審計追蹤;權限管理;主機、柱溫箱、加熱冷卻裝置、溶劑瓶托盤、廢液托盤、軟件、3Q驗證

1

IQ、OQ、PQ

20

NanoDrop分光光度計

光譜范圍:230nm、260nm、280nm、660nm; 樣品純度比值:A260/A280、A230/A260; 耗材兼容:1-2uL基座與比色皿兼容

1

21

UV紫外分光光度計

1、雙光束;2、可以全波段掃描,波長包含200-1000nm,波長準確度:±0.5 nm
2.6 波長重復性:±0.05 nm
軟件數據處理系統(tǒng),滿足FDA21及國內外法規(guī)要求,三級權限,3Q驗證
3、電腦正版win10專業(yè)版系統(tǒng)

1

IQ、OQ、PQ

22

TOC自動進樣器

1.軟件電子簽名功能
2、電腦要求系統(tǒng)正版WIN10專業(yè)版
3、打印機:惠普2260D

1

IQ、OQ、PQ

23

移液器 排槍 八道移液器

3122000035 30-300ul 300ul 八道排槍(3122000035)

1

否,需計量

 
  獲取招標文件
 
  時間:2021年12月06日 至 2021年12月14日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京時間,法定節(jié)假日除外)
 
  地點:www.o-science.com;北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路甲2號院科技園6號樓13層01室
 
  方式:登錄東方在線www.o-science.com注冊并購買。
 
  售價:¥600.0 元,本公告包含的招標文件售價總和
 
  提交投標文件截止時間、開標時間和地點
 
  提交投標文件截止時間:2021年12月27日 09點30分(北京時間)
 
  開標時間:2021年12月27日 09點30分(北京時間)
 
  地點:北京市海淀區(qū)西三環(huán)北路甲2號院國防科技園6號樓16層小會議室

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