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免費培訓 | 單克隆抗體細胞株構(gòu)建與培養(yǎng)(免費課程,報名從速)

來源:廣州市艾貝泰生物科技有限公司   2023年12月07日 15:02  

《單克隆抗體細胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》
免費精品課程,報名從速








單位信息




主辦方:上海市醫(yī)藥學校 & 上海溪長生物技術(shù)有限公司


支持方:廣州市艾貝泰生物科技有限公司





Invitation


為了促進生物醫(yī)藥行業(yè)交流、培訓技術(shù)員工和促進行業(yè)長足發(fā)展,在上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心的悉心指導和鼎力支持下,上海市醫(yī)藥學校上海溪長生物技術(shù)有限公司聯(lián)袂推出生物制藥相關精品培訓課程《單克隆抗體細胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》,本課程將詳細介紹單克隆抗體類生物藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開發(fā)中的高表達細胞株開發(fā)與構(gòu)建相關的核心技術(shù)和細胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)與規(guī)模放大理論知識,并傳授生物反應器的實踐操作技能。具體培訓安排如下:




課程安排





培訓地址:上海市浦東新區(qū)沈家弄700號上海市醫(yī)藥學校實驗大樓1401


會議時間:2023年12月8日-9日;12月15日-16日。 

培訓內(nèi)容







第1天

上午

一、抗體藥物發(fā)展趨勢與前景

二、抗體藥成藥性和可開發(fā)性評估

三、高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建

(1)細胞株表達量與質(zhì)量及其重要意義

下午

三、高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建

(2)細胞株構(gòu)建:單克隆源性法規(guī)

(3)細胞株構(gòu)建:常規(guī)方法與技術(shù)

實訓:CHO細胞轉(zhuǎn)染實驗(醫(yī)藥學校實訓中心)

第二天

上午

三、高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建

(4)細胞株構(gòu)建要素與步驟

       穩(wěn)轉(zhuǎn)要素:宿主細胞、表達載體、信號肽、篩選標記和轉(zhuǎn)染方式。

      篩選策略:Minipool+單克隆篩選;Bulkpool+單克隆篩選;高通量篩選。

(5)單克隆評價標準

      生長、穩(wěn)定性、表達量、比生產(chǎn)速率(QP)、質(zhì)量和可放大性。

下午

實訓:CHO細胞轉(zhuǎn)染后點雜交檢測實驗等(醫(yī)藥學校實訓中心)

第三天

上午

實訓:小型與中型生物反應器操作培訓(抗體藥物張江實訓平臺)

      3 L和50 L生物反應器理論介紹(溶氧、攪拌、溫度和放大原理)

      3 L和50 L生物反應器實踐操作

下午

實訓:中、大型反應器操作培訓(抗體藥物張江實訓平臺)

      250 L和500 L生物反應器理論介紹(溶氧、攪拌、溫度和放大原理)          

      250 L和500 L生物反應器實踐操作

第四天

上午

三、高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建

(6)細胞庫建立和檢測;遺傳穩(wěn)定性評價;NGS在細胞株構(gòu)建中的應用

(7)成藥性與細胞株構(gòu)建有機結(jié)合

(8)細胞株構(gòu)建及中美IND注冊差異分析

下午

四、細胞株構(gòu)建與培養(yǎng)工藝開發(fā)策略

五、總結(jié)和考核

講師簡介



Frank Tao 博士學歷。擁有13年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗的專家,先后擔任多個單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細胞株構(gòu)建與CMC領域負責人,并主持和參與過多個抗體或融合蛋白藥物項目IND申報和BLA申報。

王鵬  上海溪長生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人和COO,碩士學歷。具有超過15年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗的專家,專注于抗體及細胞治療領域,精通噬菌體展示技術(shù)和雜交瘤技術(shù),能夠高效地篩選和開發(fā)具有特定功能的抗體。精通抗體的人源化改造和親和力成熟,在提高抗體的效力和穩(wěn)定性方面具有豐富的經(jīng)驗。

Wendy Jia  碩士學歷。7年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷,從事單克隆抗體的研發(fā)和生產(chǎn)等工作,主要負責下游純化工藝開發(fā)及優(yōu)化,包括相關實驗設計和實施、樣品送檢、數(shù)據(jù)整理以及技術(shù)報告撰寫等內(nèi)容。

汪晨  本科學歷,15年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷,擅長單抗、CAR-T 細胞治療等產(chǎn)品的小試工藝開發(fā)、中試及生產(chǎn)等工作,熟悉工藝表征研究和工藝轉(zhuǎn)移流程,能夠結(jié)合公司戰(zhàn)略有序推進項目進度。

徐陽  上海市醫(yī)藥學校高級講師,本科,14年上海藥物所生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)歷,18年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《生物學基礎》等課程,在實訓教學、課程建設、教材開發(fā)、精品課程建設等方面經(jīng)驗豐富。

高劍文  上海市醫(yī)藥學校講師,博士,6年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《生物學基礎》等課程。

王艷杰  上海市醫(yī)藥學校講師,碩士,8年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養(yǎng)》、《微生物發(fā)酵》等課程。





參會對象



資格要求:生物醫(yī)藥類研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的細胞培養(yǎng)相關崗位從業(yè)人員,生物醫(yī)藥類相關專業(yè)大專以上學歷。

培訓人數(shù):45人(目前還剩若干名額,報名從速)





培訓說明



1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)專家。




會議費用



會務費:免費




單位信息



上海市醫(yī)藥學校

上海市醫(yī)藥學校是上海市的生物醫(yī)藥類中職學校,其主要宗旨是為上海市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培養(yǎng)更多的技術(shù)技能人才。目前學校開設專業(yè)有生物制藥工藝、制藥技術(shù)應用、藥品食品檢驗等8個專業(yè)。在市教委和上藥集團的大力支持下,學校構(gòu)建了“校內(nèi)-企業(yè)-生物園區(qū)”一體化生物醫(yī)藥實訓平臺,為開展高質(zhì)量的生物醫(yī)藥教育培訓奠定了基礎。

在浦東新區(qū)沈家弄路700號,學校建設了上海市職業(yè)教育生物技術(shù)開放實訓中心(上海市教委評定為四星級)等實訓基地,建設了細胞培養(yǎng)、生物藥物純化分離、生物藥物分析與檢測、微生物發(fā)酵等實訓室。在張江藥谷哈雷路898號,上海市醫(yī)藥學校與上藥集團研究院合作在建設了上藥集團高技能人才培養(yǎng)抗體藥物張江實訓平臺,該平臺建筑面積約1200平米,按照GMP規(guī)范要求建設,生產(chǎn)工藝清晰,設施設備齊全,并與主流企業(yè)設備相一致。校內(nèi)外的實訓基地建設有效保障了生物醫(yī)藥員工高質(zhì)量培訓需要。


上海溪長生物技術(shù)有限公司

上海溪長生物技術(shù)有限公司成立于2023年,團隊成員為來自上海交通大學,復旦大學等學府專業(yè)博士,擁有15+年以上的生物制藥全流程產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,在抗體、ADC、CAR-T等不同藥物分子方面有成熟的技術(shù)研發(fā)和工藝開發(fā)能力。擁有六大技術(shù)服務平臺:雜交瘤篩選 、噬菌體展示、瞬轉(zhuǎn)與穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、質(zhì)量分析、規(guī)?;a(chǎn)平臺能力。

旗下?lián)碛袃蓚€服務品牌:IVD Constreambio®(溪利診斷)和Biological Constreambio®(溪砥制藥)。向生物制藥、生物試劑、體外診斷試劑客戶提供第三方專業(yè)技術(shù)服務和抗體抗原試劑原料、定制試劑開發(fā)等服務。


廣州市艾貝泰生物科技有限公司

艾貝泰生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的生物工藝解決方案,不僅為國內(nèi)的客戶帶來高品質(zhì)的產(chǎn)品,更提供強大的技術(shù)支持和售后服務。立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),堅持完善生物制藥領域的產(chǎn)品線,用于細胞培養(yǎng)、過程檢測、在線取樣、樣品處理等,并定期舉辦專業(yè)研討會和培訓課程,為客戶提供學習交流的平臺以及前沿的科技成果。

為滿足生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的需要,艾貝泰專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設備和耗材,現(xiàn)可提供取樣、補料、儲液、配液過程中所需的無菌袋以及攪拌、稱重系統(tǒng)等,同時提供定制化服務,力求幫助客戶優(yōu)化培養(yǎng)工藝、降低研發(fā)成本、更快通過相關驗證。

目前,艾貝泰已在廣州、北京、上海、成都等地設立辦事處,業(yè)務范圍覆蓋全國。秉承“技術(shù)專業(yè)、服務周到、行動快速”的服務宗旨,以客戶為導向,與技術(shù)伙伴緊密合作,共同為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航!


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