賽成儀器
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產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
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包裝微泄露密封測(cè)試儀 真空衰減法密封儀
包裝微泄露密封測(cè)試儀 真空衰減法密封儀
MK-1000無(wú)損密封性測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
產(chǎn)品特征
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本
用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米)
應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換
試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
配備微型打印機(jī),USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行,mbar、Pa單位互換
自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)追蹤功能
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測(cè)
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo)參數(shù)
屏幕尺寸10英寸觸摸屏
真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空
精 度0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測(cè)試腔尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測(cè)結(jié)果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源AC 220 V 50 Hz
凈 重12 kg
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套(按需求定制)、微型打印機(jī)
選購(gòu)件:微型流量校準(zhǔn)器、陽(yáng)性試樣、不同規(guī)格測(cè)試腔
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