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濟南賽成電子科技有限公司
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正負壓無損密封儀

參   考   價: 1000

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌賽成

廠商性質生產商

所  在  地濟南市

更新時間:2025-02-28 15:42:05瀏覽次數:53次

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賽成儀器

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產地 國產 加工定制
正負壓無損密封儀
MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

正負壓無損密封儀


正負壓無損密封儀

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀,又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。


產品特征

采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本

測試腔體為不銹鋼316材質

主機自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,具有溫濕度波動的補償與計算功能

用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據泄漏情況自動判斷合格與不合格

真空衰減法與壓力衰減法集成一體,應用領域更廣泛,適用性更強

真空/壓力衰減法精度可達0.03ccm(大約2微米)

應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換

操作工位安全氣動防護門,測試腔體氣動夾持

試驗結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性

10寸嵌入式工控一體機,人性化操作更便捷

測試完成后,自動對測試結果進行統(tǒng)計學分析,包含良率統(tǒng)計、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計

配備微型打印機,USB數據接口,支持PC軟件測控運行

自動保存歷史試驗記錄,本地查詢,并可導出EXCEL、PDF格式保存

用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能


測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準 、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》


測試應用

基礎應用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測


技術指標

指標參數

屏幕尺寸10寸工控一體機

測試方法真空衰減法和壓力衰減法

真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空

精  度0.25級

檢測孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)

測試腔尺寸、種類根據試樣特殊定制

檢測靈敏度   **0.01sccm(等效孔徑約1μm)

檢測結果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)

電源AC 220 V 50 Hz

凈  重25 kg


產品配置

標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)

選購件:微型流量計、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔




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